Specialista klinických studií
6.08.2015 | Kategorie: | Autor: Nabidky prace
Profil společnosti:
QUINTA-ANALYTICA s.r.o. je česká, dynamicky se rozvíjející společnost se zaměřením na poskytování služeb farmaceutickým firmám při výzkumu a vývoji generických i nových léčivých přípravků. Soustřeďujeme se na dvě oblasti – na analýzu farmaceutických formulací a aktivních substancí včetně vývoje metod a na provádění preklinických studií a studií fáze 1, zejména bioekvivalenčních studií.
Pro zajištění všech těchto činností potřebujeme velmi zkušený, samostatný, flexibilní a spolehlivý tým, který nám pomůže udržet vysoký kredit, který si společnost u svých zákazníků za dobu své dosavadní existence získala.
Více informací o společnosti naleznete na stránkách www.quinta.cz.
Náplň práce:
Připravuje ve spolupráci se zadavatelem studie dokumentaci ke klinické studii k předložení na etickou komisi a na SÚKL (protokol studie, informovaný souhlas, pojištění, žádost v EudraCT formátu). Kompiluje farmaceutickou dokumentaci od zadavatele podle IMPD struktury. Pomáhá s rešerší farmakokinetiky účinné látky a spolu s Principal Investigatorem se podílí na designu studie úměrně své zkušenosti. Je v denním e-mailovém nebo telefonickém kontaktu se zadavatelem studie, dojednává s ním termíny provedení studie, posuny termínů, předávání a opakované revize dílčích dokumentů, termíny zhotovení a předání reportů. Připravuje smlouvu se zadavatelem studie. Ve spolupráci s Principal Investigatorem, analytickou laboratoří a klinikou organizuje praktickou realizaci studie. Poté ve spolupráci s klinickým oddělením a bioanalytickou laboratoří kompiluje Final Report a průběžně organizuje korektury a finalizaci reportu a jeho předání zadavateli studie. Je odpovědný za dodržování termínů u studie.
Požadujeme:
– VŠ vzdělání medicína, farmacie, přírodní vědy
– Znalost GCP a organizace klinických studií výhodou
– Znalosti v oblasti lékové technologie vítané
– Znalost klinické farmakologie nebo toxikologie vítané
– Znalost lékového vývoje a registrací v generickém průmyslu vítané
– Velmi dobrá znalost angličtiny slovem i písmem, minimálně úroveň B
Nabízíme:
– Zaměstnání v dynamicky rostoucí společnosti s globální klientelou
– Mezinárodní úzké know-how v oblasti lékového vývoje a registrací
– Zajímavou práci mezi profesionály (20 PhD ve společnosti)
– Zajištění potřebných školení, trvalý odborný rozvoj, atraktivní ohodnocen
Místo práce: Praha
Termín nástupu: ihned
V případě, že Vás tato nabízená pozice zaujala, zašlete nám Váš podrobný strukturovaný životopis s průvodním dopisem a názvem pozice, o kterou se ucházíte!
Pro odpověď na tuto pozici, prosím, používejte pouze e-mailovou adresu: egrundova@jobsystem.cz
Platnost inzerátu končí 6. 9. 2015. Po tomto datu, prosím, neodpovídejte.